A CooperVision anuncia a expansão do recall das lentes de contato da linha Avaira
O recall expandido envolve um número específico de lotes de lentes Avaira Sphere.

PLEASANTON, CA EUA – A CooperVision anunciou hoje que está expandindo o recall das lentes de contato da linha Avaira para incluir um número específico de lotes de lentes de contato Avaira Sphere. Em contínua colaboração com o FDA americano (Food and Drug Administration), a CooperVision está expandindo o recall pois identificou lotes específicos de lentes Avaira Sphere que não atendiam as exigências de qualidade atualizadas devido ao nível residual de óleo de silicone.

A presença de resíduo (de óleo de silicone) nas lentes de contato Avaira Sphere pode causar visão ofuscada ou desconforto, fortes dores ou lesões nos olhos que necessitam tratamento médico. Nem todas as pessoas podem apresentar os mesmos sintomas. "A Companhia está segura de que o problema foi detectado e tomamos ações corretivas para solucioná-lo", disse Christine Moench, Vice-Presidente, Regulatório Global e Garantia de Qualidade. "A saúde e a segurança de nossos clientes é nossa prioridade máxima." Se você usa lentes de contato Avaira Sphere e vier a apresentar quaisquer sintomas, a CooperVision recomenda que você suspenda o uso das lentes imediatamente e entre em contato com seu oftalmologista para pedir orientações.

Os usuários de lentes de contato Avaira Sphere devem:

• A CooperVision disponibilizará um website para o recall www.coopervision.com/international-recall na próxima quarta-feira, 16 de novembro para os usuários digitarem o número de lote que consta na caixa ou no rótulo da cartela (blister) das lentes de contato para ver se suas lentes estão sujeitas ao recall.
• Alternativamente, entre em contato com a CooperVision pelo número gratuito de atendimento ao consumidor (011) 3527.4100 ou 0800 600 9097 (fora de SP).
• Se você descobrir que suas lentes estão entre os lotes sujeitos ao recall, devolva-as ao ponto de compra ou ao seu oftalmologista.
Em agosto de 2011, a CooperVision anunciou um recall de lotes específicos das lentes de contato Avaira Toric. A CooperVision identificou o problema e o corrigiu por seu processo de sistema de qualidade.
A CooperVision continuará fornecendo lentes Avaira Sphere que não estejam sujeitas ao recall.

Como parte da expansão do recall, a CooperVision está comunicando seus clientes e solicita que os oftalmologistas entrem em contato com seus pacientes para informá-los sobre o recall. Os esforços de comunicação são dedicados aos profissionais de oftalmologia e aos distribuidores, com o propósito deles alcançarem os usuários de lentes de forma eficaz. Os esforços de recall da CooperVision incluem:

• Envio de comunicados de recall aos clientes da CooperVision usuários da linha Avaira Sphere no mundo inteiro.
• Divulgação de uma nota à imprensa pela PR Newswire e Globe Newswire sobre o recall de lotes específicos das lentes Avaira Sphere da CooperVision.
• Fornecimento de informações no site da CooperVision para que os usuários de lentes possam verificar se suas lentes estão comprometidas (www.coopervision.com/international-recall).
• Um aviso de informações foi postado no site www.coopervision.com.
• Atendimento ao consumidor (011) 3527.4100 ou 0800 600 9097 (fora de SP).
• Permissão, aos varejistas e distribuidores, de acesso aos materiais de comunicação do paciente.
• Suporte e informações detalhadas aos clientes para retirarem os lotes de lentes Avaira Sphere sujeitos ao recall do mercado.
• Recursos ao cliente para responder as perguntas dos pacientes.

O número total de lentes Avaira Sphere afetadas pelo recall é de 6.6M, dos quais 4.9M foram despachados para clientes ao redor do mundo. A CooperVision pretende substituir o produto sujeito ao recall com o estoque da linha Avaira Sphere disponível.

Sobre a CooperVision
CooperVision, uma unidade The Cooper Companies, Inc. (NYSE:COO), é uma das líderes mundiais na fabricação de lentes de contato gelatinosas. A Companhia produz uma completa gama de lentes descartáveis com regime de troca mensal, quinzenal e diária, todas dotadas de materiais e óticas avançadas. A CooperVision tem uma forte tradição em solucionar os mais difíceis casos de correção visual; como astigmatismo, presbiopia e ressacamento ocular; e oferece a mais completa linha de lentes esféricas, tóricas e multifocais disponível. Através da combinação de produtos inovadores e focada em atendimento ao cliente, a companhia traz ao mercado uma perspectiva inovadora, criando vantagens reais para clientes e usuários. Para mais informações visite www.coopervision.com


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